溶出度仪机械验证记录表——第二法（桨法）
溶出度仪机械验证记录表——第二法（桨法）
日期 记录员
溶出度仪：生产商 型号 序列号
参 数 | 工 具 | 测量点 | 技术要求 | 结果 |
溶出度仪水平度 | | 将倾角仪放在溶出度仪的水平面板上，在两个垂直方向上测量 | ≤0.5° | 1. 2. |
桨轴垂直度 | | 紧贴桨轴，在夹角为90°的两个方向分别测量 | 90.0°±0.5° | 轴是否垂直：（Y/N） 轴1位置1： 位置2： 轴2位置1： 位置2： 轴3位置1： 位置2： 轴4位置1： 位置2： 轴5位置1： 位置2： 轴6位置1： 位置2： |
溶出杯垂直度 | | 紧贴杯壁，在夹角为90°的两个方向分别测量 | 90.0°±1.0° | 1. 2. 3. 4. 5. 6. |
溶出杯与桨轴同轴度 | | 上部测量点与下部测量点 | ≤2.0mm | 上部测量点： 1. 2. 3. 4. 5. 6. 下部测量点： 1. 2. 3. 4. 5. 6. |
桨轴摆动 | | 桨上缘约20mm | ≤1.0mm | 1. 2. 3. 4. 5. 6. |
桨深度 | | 桨下缘 | 25±2mm | 1. 2. 3. 4. 5. 6. |
桨轴转速 | | | ±4% | 50rpm 1. 2. 3. 4. 5. 6. 100rpm 1. 2. 3. 4. 5. 6. |
溶出杯内温度 | | 溶出杯内 | 37℃±0.5℃ | 1. 2. 3. 4. 5. 6. |