临床试验补偿合同
临床试验补偿合同
甲方(申办方、研究机构)
名称:
统一社会信用代码:
乙方(受试者)
姓名:
身份证号码:
联系方式:
本合同各方经平等自愿协商,根据《民法典》及相关法规,就乙方参加临床试验可获得的补偿事宜,签订本合同以共同遵守。
一、 补偿内容
1. 补偿范围
(2) 乙方因参加临床试验而产生的合理交通费用,包括但不限于往返医院的 公共交通费用或按照实际里程计算的合理交通补贴。
(2) 乙方因参加临床试验而花费的合理时间,将按照 给予相应的时间补偿。
(3) 若乙方在临床试验期间按照研究方案要求完成了特定的检查、检验或治 疗项目,甲方将承担相关的费用。
(4) 若临床试验过程中,因试验相关原因导致乙方出现身体损伤或健康问题, 甲方将按照法律法规和伦理要求,提供相应的医疗救治和补偿。
1. 补偿方式
(5) 交通费用和时间补偿将在每次临床试验访视结束后的 天内,以 方式支付给乙方。
(6) 检查、检验和治疗费用由甲方直接与相关医疗机构结算。
(7) 因试验相关损伤或健康问题的补偿,将根据具体情况,在确定责任和补偿金额后的10天内支付给乙方。
1. 补偿条件
(8) 乙方需按照临床试验方案的要求,按时参加各项访视、检查、检验和治 疗,并如实提供相关信息和配合研究人员的工作。
(9) 乙方不得故意违反临床试验方案的规定,如自行服用禁忌药物、隐瞒病 史等,否则甲方有权拒绝支付相应的补偿。
二、 保密
1. 合同各方保证对在讨论、签订、履行本合同过程中所获悉的属于其他方的且无法自公开渠道获取的保密信息予以保密。未经该信息的披露方同意,信息接收方不得向任何第三方泄露该信息的全部或部分内容。
上述保密义务,在本合同终止或解除之后仍需履行。
2. 保密信息是指信息披露方向信息接收方在本合同签订之前或之后披露的任何非公开的信息,不论书面、口头或其他形式,包括但不限于作品、技术及经营的相关信息。作品相关信息包括艺术作品原作、照片、草稿、参数;技术信息包括技术、设计、图样、译文、图标、模型、制程、计数法、软件程序、软件来源文件、有关研究与实验工作的记录或成果等;经营信息包括营运信息、投标文件、财务/业务数据、人事数据、采购资料、客户资料或销售数据等。
三、 协议变更与解除
1. 本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签署相关的变更或补充协议。
2. 若因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致临床试验无法继续进行或需要提前终止,本协议也将相应终止。但甲方应按照乙方已完成的试验 内容和贡献,给予合理的补偿。
四、 违约责任
1. 本合同正式签订后,任何一方不履行或不完全履行本合同约定条款的,即构成违约。违约方应当负责赔偿其违约行为给守约方造成的损失。
2. 任何一方违约时,守约方有权要求违约方改正。违约方经守约方催告,在合理的期限内仍未改正的,守约方有权解除合同。
3. 任何一方存在严重违约,导致合同无法履行或合同目的无法实现的,守约方有权解除合同。
4. 守约方解除合同,不影响其要求违约方承担损害赔偿的权利。
五、 争议解决
因本合同以及本合同项下订单/附件/补充协议等(如有)引起或有关的任何争议,由合同各方协商解决,也可由有关部门调解。协商或调解不成的,应向 所在地有管辖权的人民法院起诉。
1. 附则
1.1 本合同一式二份,合同各方各执一份。各份合同文本具有同等法律效力。
1.2 本合同未尽事宜,各方应另行协商并签订补充协议。
1.3 本合同经各方签名或盖章后生效。
(以下无合同正文)
签订时间: 年 月 日
甲方(盖章):
法定代表人或授权代表:
乙方(盖章):
法定代表人或授权代表: