来源：植德律师事务所
发布日期：2025年09月16日
2025年9月11日下午，植德律师事务所联合LCOUNCIL举办的“医药企业出海一带一路的趋势分析与风险控制”出海研讨会于北京成功举行。此次活动吸引了众多医药行业从业者、跨境税务顾问和法律专家的参与，聚焦“一带一路”沿线国家的医药监管政策、企业出海的趋势以及风险管控等关键议题，活动内容丰富、形式多样，参与者受益匪浅。
分享一：一带一路热点国家医药监管政策解读
活动于14:00准时开始，首场主题分享由来自不同国家的法律专家带来，他们围绕“一带一路”沿线热点国家的药品监管政策进行了深入解析。
分享嘉宾包括：
- 秘鲁Rodrigo律师事务所首席合伙人 Maritza Reategui
- 秘鲁Rodrigo律师事务所资深律师 Martínez Zúñiga
- 埃及帝博（Eldib & Co）律师事务所资深律师 SaraOmar
- 柬埔寨达观律师事务所合伙人 CHAN Sokyana
- 泰国Tilleke & Gibbins律师事务所合伙人 AlanAdcock
各位专家结合本国的法律体系和医药监管政策，详细讲解了不同国家在药品注册、市场准入、知识产权保护等方面的政策差异。
分享二：中国医药企业在一带一路国家的出海趋势
接下来的分享由植德律师事务所合伙人 郭晓兴 律师主讲，主题为“中国医药企业在一带一路国家的出海趋势”。郭律师分析了中国医药企业“出海”背后的宏观趋势，包括全球化布局和国际市场需求增长等。他特别提到，企业在出海过程中需警惕潜在的合规风险，尤其是在跨境交易中所面临的法律和文化差异，并提出应充分利用“一带一路”沿线国家政策逐渐开放的机会，选择合适的市场进入方式，灵活设计合作模式。
分享三：跨境License-out的核心条款与谈判技巧
植德律师事务所合伙人 黄晓琳 律师以跨境License-out的核心条款与谈判技巧为主题，通过多个实际案例，详细解析了跨境License-out协议中的关键条款，包括技术许可范围、价格条款、支付条款、保密条款等，并强调了在跨国合作谈判中理解和尊重当地商业习惯的重要性。黄律师的分享为参会者提供了在国际合作中保障自身权益的实用技巧，特别是在药品许可和技术交易过程中如何避免常见的法律和谈判陷阱。
分享四：东盟、中东等国家的专利申请策略
下午的议程转向专利申请与保护策略，由植德律师事务所合伙人 唐华东 律师主讲。唐律师针对东南亚、中东等新兴市场的专利申请流程、审查重点以及常见问题进行了详细讲解。他提出，中国企业应尽早布局全球专利战略，通过跨国专利申请和技术转让等手段提升国际市场竞争力，并特别提醒企业在东南亚市场关注专利申请的时效性与本地代理机构的选择。
分享五：医药企业出海的税务风险管理与筹划
随后的环节，安永国际及并购重组税务服务合伙人 郝进军 女士和安永转让定价合伙人 邓婷 女士分别就“医药企业出海的税务风险管理与筹划”进行了深度剖析。郝女士首先解析了跨境并购和重组中的税务筹划策略，尤其是在“一带一路”沿线国家，如何通过合理设计税务架构，减轻税负、提高企业全球竞争力；邓女士则结合实际案例，介绍了如何制定全球转让定价策略，特别是在涉及知识产权转让和跨境关联交易时，如何优化转让定价安排以管理海外税负成本，同时满足各国转让定价合规要求。
互动交流，收获满满
活动的最后，进入自由交流环节，参会者与专家们进行了面对面的深入讨论。大家积极提问，分享各自企业在国际化进程中遇到的挑战，并听取专家们的建议。此次交流环节的开放性与互动性为参会者提供了更多定制化指导，使每个参与者能够根据自身问题获得解决方案。
总结与展望
本次活动通过深入的分享和交流，不仅帮助参与者全面理解了 “一带一路”沿线国家的医药监管政策和市场准入壁垒 ，也提供了实用的风险管控策略。随着“一带一路”倡议的推进，中国医药企业面临着前所未有的发展机会，同时也需要应对更加复杂的跨境法规、税务和知识产权挑战。通过此次活动，参会者对如何在国际市场中稳步推进、避免合规风险有了更加清晰的思路。
植德简介
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