references/method.md
6.8 KB本文件是可执行判断节点，不是栏目说明书。每个会改变请求、论坛、期限、责任主体或监管路径的节点，必须回链来源编号、规则核验状态、最强反方和停止条件。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。不得输出胜诉率、必然医疗事故、必然处罚、必然受理或唯一必得总额。
search_law 返回已失效《侵权责任法》医疗专章或已失效《合同法》时记为噪声，不得写入 L#。不得把《医疗事故处理条例》第四十九条写成现行民事赔偿前提。MCP 效力字段与有权机关公布的施行日冲突时，以施行日为准并记录冲突；无法独立核验施行日则该规则字段停止。
depends-on 为空。接受用户、律师、机关或其他来源的等价事实与材料。
核心检验表
| 已能支持的事实 | 本任务允许的判断 | 禁止写成 |
|---|---|---|
| 有试验方案和批件的研究 | 查批准、知情、AE、数据 | 改写医学方案 |
| 伦理批件争议为主 | 转伦理原子 | 用本任务代替伦理决定 |
| 普通超说明书治疗 | 转超说明书原子 | 当成临床试验 |
| 数据造假可能犯罪 | 红旗转刑事 | 在本任务辩护 |
关系假设与编号
固定列：编号｜关系假设｜提出方｜相对方｜法律效果｜成立条件｜支持事实｜不利事实｜控制方｜最强反方｜主备位｜判断｜待核。
CT-批试验批准与方案版本CT-知研究知情同意CT-AE不良事件报告与暂停CT-数数据完整性
同一事实支持多项时分别说明效果，不重复金额。不良后果不等于过错。有过错不等于原因力百分之百。未知金额不写零。
节点 0 救治优先与专项分流
先于实体判断。
- 生命危险未脱离或仍需急救、转诊、手术决策：停止普通策略输出，只交付急救和安全交接。
- 命中专项整案信号则只交付分流理由和最小交接，不填本任务实体结论十节。
- 混合信号：院内诊疗或本领域监管主轴可留本任务；交通、工伤、通用数据或一般人身段只分流。
| 信号 | 转出 |
|---|---|
| 生命危险未脱离、仍需急救或手术决策 | 只交付急救与安全交接，不展开本任务策略 |
| 交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导 | 人身损害领域 |
| 工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇 | 劳动领域 |
| 只要大众第一轮应急清单 | C 端医疗争议材料准备（只分流，不回改） |
| 通用企业合规体系或内部舞弊调查全案 | 企业合规领域 |
| 个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案 | 数据隐私领域 |
| 尚未成争，只要改医疗服务合同或未争议服务协议 | 审查起草领域（本窗搁置，只说明不实施） |
| 定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略 | 刑事领域（本任务只标红旗） |
| 伦理审查专项 | lawyeah-health-assess-ethics-review |
| 超说明书非试验 | lawyeah-health-assess-offlabel-or-unapproved |
节点 1 批准与方案
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 批件、方案版本、修正案对照。
- 实质性偏离：缺口。
- 不改写方案医学内容。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：建议无批件继续入组。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 2 知情
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 版本是否覆盖随机、安慰剂、风险。
- 详细伦理文本转伦理原子。
- 弱势群体另标。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：用普通手术同意书代替试验知情。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 3 不良事件与暂停
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- SAE 报告路径。
- 达到暂停标准：标暂停接口。
- 不认定医学因果。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：隐瞒 SAE 以免影响进度。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 4 数据
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 删改痕迹列入缺口。
- 造假刑事红旗转刑事。
- 不指导“清洗”不利数据。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：补造 CRF 消灭原始记录。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 5 责任与转介
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 受试者损害：民事接口，不定必赔。
- 伦理决定另委。
- 监管检查转药监迎检。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：把试验损害一律写成医疗机构单独过错。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
程序与期限表
程序动作记录机关、案号、文书、作出、收到、送达、效力。口头转述、截图、“已读”不得写成已受理、已封存、已送达或期限已起算。期限每行只对应一种期间类型和一个起算事件。禁止混算或输出唯一截止日。日期冲突、送达不明、知悉日不明：并行情景加字段停止。
证据与下一步
证据矩阵列待证事实、支持与不利、控制方、合法取得、缺口和最晚时点。不能因对方控制而推定内容有利。下一步按救治、易失病历实物、期限灭失、改变请求抗辩、可逆性排序。每项写执行人、前置、最晚时点、预期改变、备选、可逆性和停止条件。
相邻原子只写转介条件和最小交接。禁止指导伪造、抢夺、威胁、隐匿或违法取证。合同审查起草本窗搁置。一般人身侵权、工伤、通用数据合规整案只分流。C 端医疗争议材料准备只分流。