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药品器械缺陷责任评估方法

本文件是可执行判断节点,不是栏目说明书。每个会改变请求、论坛、期限、责任主体或监管路径的节点,必须回链来源编号、规则核验状态、最强反方和停止条件。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论。不得输出胜诉率、必然医疗事故、必然处罚、必然受理或唯一必得总额。

search_law 返回已失效《侵权责任法》医疗专章或已失效《合同法》时记为噪声,不得写入 L#。不得把《医疗事故处理条例》第四十九条写成现行民事赔偿前提。MCP 效力字段与有权机关公布的施行日冲突时,以施行日为准并记录冲突;无法独立核验施行日则该规则字段停止。

depends-on 为空。接受用户、律师、机关或其他来源的等价事实与材料。

核心检验表

已能支持的事实 本任务允许的判断 禁止写成
使用后出现损害 建立缺陷假设,不认定已缺陷 产品必然有缺陷
操作或适应证争点明显 并列诊疗路径或转路径选择 忽略诊疗争点
普通电器等非医疗产品 转侵权 留在本任务
已召回 召回作为事实,不等于本案缺陷已证成 召回即全责

关系假设与编号

固定列:编号|关系假设|提出方|相对方|法律效果|成立条件|支持事实|不利事实|控制方|最强反方|主备位|判断|待核

  • DF-缺 制造、设计或警示缺陷假设
  • DF-用 使用与损害证据
  • DF-举 无缺陷抗辩的举证分配
  • DF-首 首负与追偿

同一事实支持多项时分别说明效果,不重复金额。不良后果不等于过错。有过错不等于原因力百分之百。未知金额不写零。

节点 0 救治优先与专项分流

先于实体判断。

  1. 生命危险未脱离或仍需急救、转诊、手术决策:停止普通策略输出,只交付急救和安全交接。
  2. 命中专项整案信号则只交付分流理由和最小交接,不填本任务实体结论十节。
  3. 混合信号:院内诊疗或本领域监管主轴可留本任务;交通、工伤、通用数据或一般人身段只分流。
信号 转出
生命危险未脱离、仍需急救或手术决策 只交付急救与安全交接,不展开本任务策略
交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导 人身损害领域
工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇 劳动领域
只要大众第一轮应急清单 C 端医疗争议材料准备(只分流,不回改)
通用企业合规体系或内部舞弊调查全案 企业合规领域
个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案 数据隐私领域
尚未成争,只要改医疗服务合同或未争议服务协议 审查起草领域(本窗搁置,只说明不实施)
定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略 刑事领域(本任务只标红旗)
诊疗过错主轴 lawyeah-health-assess-medical-damage
一般产品伤人 人身损害或一般侵权领域

节点 1 主轴

若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。

  1. 诊疗过错主轴:转总体评估。
  2. 一般产品:转侵权。
  3. 双路径:可并列并转路径选择。

若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:把并发症写成必然缺陷。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

节点 2 缺陷假设

若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。

  1. 对照注册规格、说明书、同批次检验。
  2. 无检验:假设保留,判断为依据不足。
  3. 不写“一定是假药”除非材料支持且规则核验。

若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:在无检材时输出缺陷已成立。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

节点 3 使用与损害

若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。

  1. 批次、用法、时间线必须固定。
  2. 实物封存转介。
  3. 未知不写零。

若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:把未使用的同品牌产品损害直接写成个案损害。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

节点 4 首负追偿

若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。

  1. 主体表列持有人、生产者、使用机构。
  2. 追偿合同审查搁置。
  3. 惩罚性赔偿条件另核。

若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:指定内部最终份额。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

节点 5 转介

若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。

  1. 要起诉:转产品起诉原子。
  2. 企业应诉:转产品应诉。
  3. 召回事件:转召回原子。

若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:在评估里制作起诉终稿。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

程序与期限表

程序动作记录机关、案号、文书、作出、收到、送达、效力。口头转述、截图、“已读”不得写成已受理、已封存、已送达或期限已起算。期限每行只对应一种期间类型和一个起算事件。禁止混算或输出唯一截止日。日期冲突、送达不明、知悉日不明:并行情景加字段停止。

证据与下一步

证据矩阵列待证事实、支持与不利、控制方、合法取得、缺口和最晚时点。不能因对方控制而推定内容有利。下一步按救治、易失病历实物、期限灭失、改变请求抗辩、可逆性排序。每项写执行人、前置、最晚时点、预期改变、备选、可逆性和停止条件。

相邻原子只写转介条件和最小交接。禁止指导伪造、抢夺、威胁、隐匿或违法取证。合同审查起草本窗搁置。一般人身侵权、工伤、通用数据合规整案只分流。C 端医疗争议材料准备只分流。