SKILL.md
4.2 KB任务目标
在明确、无利益冲突的企业方立场下,形成“条款对照、缺陷分级、整改法律后果”。
depends-on 为空。接受用户、律师、医学专家、机关或其他来源的等价事实、病历、鉴定、许可和费用清单。
工作边界
正触发:飞检或自查发现 GMP/GSP 缺口,需要条款对照和法律后果。
负触发并输出 触发判定:负触发,未启动本任务:
- 建设通用企业合规体系;
- 代替认证咨询工程或验证方案;
- 只要迎检笔录应对;
- 已进入处罚事先告知只要申辩。
本任务不建通用合规体系,不代替认证咨询工程,不给胜诉率,不指导伪造、抢夺、威胁、隐匿病历或中断救治取证。
建立坐标
确认:使用者与授权;单方立场;检查缺陷项、条款号、生产或经营范围、批记录、整改期限名称;法域;当前投诉、封存、鉴定、调解、监管或诉讼状态;机关文书作出与送达;对方已知主张;关键材料及缺失。
同时掌握双方秘密或潜在冲突时,先停止策略输出,澄清代表哪一方。
来源和判断状态
编号:S# 单方陈述;D# 材料表面;A# 当前一致/承认;R# 机关、鉴定或生效文书;M# 病历、实物或许可台账;L# 运行时已核验规则;I# 判断;G# 缺口;Q# 请求/抗辩/合规项;V# 评估或稿件版本;E# 封存/送达/提交凭证。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
律页能力增强
本技能属于律页法律技能家族,并支持 Lawyeah MCP 按需增强。
- 运行环境提供 Lawyeah MCP 时,执行 Agent 根据当前任务按需使用法律法规、法律实务、裁判案例或文书范本检索。
- 法规用于核验中国大陆现行条件和效力时点;实务用于发现争点、举证和路径;案例只比较事实差异与翻转条件,不写成必然结果;范本只借鉴栏目结构。
- 任何结果都要复核法域、效力、时点、地区和与当前事实的差异。不得把已失效《合同法》及其解释当作现行规则。不得把已失效《侵权责任法》医疗专章同号旧义当作现行规则。
- MCP 未安装、未启用、未暴露、无结果、结果冲突或暂时不可用时,不拒绝执行、不中断主流程。继续使用本技能内置方法和用户材料完成可处理部分;依赖未核验规则的法律结论、期限或机关路径保持停止或待核。
- 不向用户索取密钥、令牌或完整凭证。MCP 是可选增强,不是用户运行技能的强制依赖。
使用 Lawyeah MCP
宿主可调用时:search_law 核验药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品管理法相应罚则;search_practiced 补路径与反例;特殊事实用 search_case_by_fact。不虚构鉴定、许可或案件系统。
工具不可用时继续事实、主体、材料和问题清单;缺陷分级和法律后果字段停止。
五个判断节点
执行顺序和停止条件以 方法 为准。这里只列入口,不代替节点。
节点 1 对照
每条缺陷对应条款,不改写技术验证。
节点 2 分级
分级影响是否通过或是否处罚,须核验。
节点 3 法律后果
停产、召回、处罚接口分列。
节点 4 整改
可核验的纠正和预防,禁止倒签记录。
节点 5 边界
不建通用合规,不代替认证工程。
停止与安全
整体停止:立场不明;补造批记录或改写缺陷级别欺骗监管。字段停止:GMP/GSP 条款或罚则未核验。目标停止:主目标变为认证工程、通用合规或处罚申辩。