references/method.md
6.9 KB本文件是可执行判断节点,不是栏目说明书。每个会改变请求、论坛、期限、责任主体或监管路径的节点,必须回链来源编号、规则核验状态、最强反方和停止条件。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。不得输出胜诉率、必然医疗事故、必然处罚、必然受理或唯一必得总额。
search_law 返回已失效《侵权责任法》医疗专章或已失效《合同法》时记为噪声,不得写入 L#。不得把《医疗事故处理条例》第四十九条写成现行民事赔偿前提。MCP 效力字段与有权机关公布的施行日冲突时,以施行日为准并记录冲突;无法独立核验施行日则该规则字段停止。
depends-on 为空。接受用户、律师、机关或其他来源的等价事实与材料。
核心检验表
| 已能支持的事实 | 本任务允许的判断 | 禁止写成 |
|---|---|---|
| 列出缺陷项 | 对照条款和后果 | 出具验证工程方案 |
| 要合规手册体系 | 转企业合规 | 在本任务建体系 |
| 已处罚告知 | 转药监处罚 | 用缺口评估代替申辩 |
| 现场正在检查 | 转药监迎检 | 用本任务代替笔录应对 |
关系假设与编号
固定列:编号|关系假设|提出方|相对方|法律效果|成立条件|支持事实|不利事实|控制方|最强反方|主备位|判断|待核。
G-条缺陷与条款对照G-级严重、主要、一般分级候选G-果停产停业、收回或处罚接口G-整整改法律效果
同一事实支持多项时分别说明效果,不重复金额。不良后果不等于过错。有过错不等于原因力百分之百。未知金额不写零。
节点 0 救治优先与专项分流
先于实体判断。
- 生命危险未脱离或仍需急救、转诊、手术决策:停止普通策略输出,只交付急救和安全交接。
- 命中专项整案信号则只交付分流理由和最小交接,不填本任务实体结论十节。
- 混合信号:院内诊疗或本领域监管主轴可留本任务;交通、工伤、通用数据或一般人身段只分流。
| 信号 | 转出 |
|---|---|
| 生命危险未脱离、仍需急救或手术决策 | 只交付急救与安全交接,不展开本任务策略 |
| 交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导 | 人身损害领域 |
| 工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇 | 劳动领域 |
| 只要大众第一轮应急清单 | C 端医疗争议材料准备(只分流,不回改) |
| 通用企业合规体系或内部舞弊调查全案 | 企业合规领域 |
| 个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案 | 数据隐私领域 |
| 尚未成争,只要改医疗服务合同或未争议服务协议 | 审查起草领域(本窗搁置,只说明不实施) |
| 定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略 | 刑事领域(本任务只标红旗) |
| 通用合规体系 | 企业合规领域 |
| 药监处罚 | 应对药监行政处罚 |
| 现场迎检 | 应对药监检查与飞检 |
节点 1 对照
若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。
- 生产走 GMP,经营走 GSP,不得混用。
- 条款文号未核验:对照字段停止。
- 不写工艺验证方案。
若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:冒充认证咨询出具验证方案。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
节点 2 分级
若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。
- 数据完整性、无菌、冷链等常见升高项标红旗。
- 未核验分级规则:不锁死级别。
- 不把一般缺陷写成必然吊销。
若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:为过关把严重缺陷改写成一般缺陷。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
节点 3 法律后果
若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。
- 可能影响上市放行:标停止放行接口。
- 处罚转药监处罚原子。
- 民事缺陷诉讼转缺陷评估。
若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:承诺整改后监管必然结案。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
节点 4 整改
若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。
- 即时纠正与长期预防分列。
- 历史记录缺失不得补造。
- 时限名称待核。
若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:补造批记录消灭缺陷。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
节点 5 边界
若出现本节点事实,先写法律效果再写成立条件,再回链来源编号。
- 公司治理、反舞弊转企业合规。
- 验证工程另委。
- 迎检笔录另项。
若材料冲突:并列版本,不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验:本节点法律结论字段停止,仍可列事实和缺口。 禁止写成:输出全套质量手册当作本成果。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足,无法形成结论。
程序与期限表
程序动作记录机关、案号、文书、作出、收到、送达、效力。口头转述、截图、“已读”不得写成已受理、已封存、已送达或期限已起算。期限每行只对应一种期间类型和一个起算事件。禁止混算或输出唯一截止日。日期冲突、送达不明、知悉日不明:并行情景加字段停止。
证据与下一步
证据矩阵列待证事实、支持与不利、控制方、合法取得、缺口和最晚时点。不能因对方控制而推定内容有利。下一步按救治、易失病历实物、期限灭失、改变请求抗辩、可逆性排序。每项写执行人、前置、最晚时点、预期改变、备选、可逆性和停止条件。
相邻原子只写转介条件和最小交接。禁止指导伪造、抢夺、威胁、隐匿或违法取证。合同审查起草本窗搁置。一般人身侵权、工伤、通用数据合规整案只分流。C 端医疗争议材料准备只分流。