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边界与路由

正触发

飞检或自查发现 GMP/GSP 缺口,需要条款对照和法律后果。

负触发

主要目标 路由
药监检查 lawyeah-health-respond-nmpa-inspection
药监处罚 lawyeah-health-respond-nmpa-penalty
召回 lawyeah-health-respond-drug-device-recall
企业合规 企业合规领域

专项整案转出

主轴信号 路由
生命危险未脱离、仍需急救或手术决策 只交付急救与安全交接,不展开本任务策略
交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导 人身损害领域
工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇 劳动领域
只要大众第一轮应急清单 C 端医疗争议材料准备(只分流,不回改)
通用企业合规体系或内部舞弊调查全案 企业合规领域
个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案 数据隐私领域
尚未成争,只要改医疗服务合同或未争议服务协议 审查起草领域(本窗搁置,只说明不实施)
定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略 刑事领域(本任务只标红旗)
通用合规体系 企业合规领域
药监处罚 lawyeah-health-respond-nmpa-penalty
现场迎检 lawyeah-health-respond-nmpa-inspection

院内诊疗或本领域监管夹带专项背景时,专项段只分流,不把专项规则写入本任务结论。

易混

GMP/GSP 缺口评估是条款与后果,不是认证工程,也不是迎检或处罚申辩。