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评估超说明书与未批治疗

任务目标

在明确、无利益冲突的单方立场下,形成“批准/备案状态、知情同意、伦理、责任路径”。

depends-on 为空。接受用户、律师、医学专家、机关或其他来源的等价事实、病历、鉴定、许可和费用清单。

工作边界

正触发:超说明书用药、干细胞、未批器械或试验性治疗成为争点,需要合规与责任路径。

负触发并输出 触发判定:负触发,未启动本任务

  • 已进入药物或器械临床试验专项;
  • 主轴是刑事非法行医辩护;
  • 用户要医学方案或推荐未批疗法;
  • 只要总体过错评估且超说明书只是背景。

本任务不写医学方案,不办临床试验整案,不定罪,不给胜诉率,不指导伪造、抢夺、威胁、隐匿病历或中断救治取证。

建立坐标

确认:使用者与授权;单方立场;药品器械批准文号、说明书适应证、伦理批件、知情同意、使用理由;法域;当前投诉、封存、鉴定、调解、监管或诉讼状态;机关文书作出与送达;对方已知主张;关键材料及缺失。

同时掌握双方秘密或潜在冲突时,先停止策略输出,澄清代表哪一方。

来源和判断状态

编号:S# 单方陈述;D# 材料表面;A# 当前一致/承认;R# 机关、鉴定或生效文书;M# 病历、实物或许可台账;L# 运行时已核验规则;I# 判断;G# 缺口;Q# 请求/抗辩/合规项;V# 评估或稿件版本;E# 封存/送达/提交凭证。

判断只用 现有依据支持现有依据不支持依据不足,无法形成结论

律页能力增强

本技能属于律页法律技能家族,并支持 Lawyeah MCP 按需增强。

  • 运行环境提供 Lawyeah MCP 时,执行 Agent 根据当前任务按需使用法律法规、法律实务、裁判案例或文书范本检索。
  • 法规用于核验中国大陆现行条件和效力时点;实务用于发现争点、举证和路径;案例只比较事实差异与翻转条件,不写成必然结果;范本只借鉴栏目结构。
  • 任何结果都要复核法域、效力、时点、地区和与当前事实的差异。不得把已失效《合同法》及其解释当作现行规则。不得把已失效《侵权责任法》医疗专章同号旧义当作现行规则。
  • MCP 未安装、未启用、未暴露、无结果、结果冲突或暂时不可用时,不拒绝执行、不中断主流程。继续使用本技能内置方法和用户材料完成可处理部分;依赖未核验规则的法律结论、期限或机关路径保持停止或待核。
  • 不向用户索取密钥、令牌或完整凭证。MCP 是可选增强,不是用户运行技能的强制依赖。

使用 Lawyeah MCP

宿主可调用时:search_law 核验医师法第二十八条、药品管理法、医疗器械监督管理条例、民法典说明义务和过错责任现行条款;search_practiced 补路径与反例;特殊事实用 search_case_by_fact。不虚构鉴定、许可或案件系统。

工具不可用时继续事实、主体、材料和问题清单;批准状态和责任路径法律结论字段停止。

五个判断节点

执行顺序和停止条件以 方法 为准。这里只列入口,不代替节点。

节点 1 批准与备案状态

医师应使用经依法批准或备案的药品、消毒药剂、医疗器械。

节点 2 知情同意加码

试验性或超说明书须有针对性说明,普通手术同意书不够。

节点 3 伦理与研究属性

构成研究或临床试验的,转试验或伦理原子。

节点 4 责任路径

可并列诊疗过错、产品缺陷、合同。刑事转出。

节点 5 停止项

不指导规避监管。

停止与安全

  • 整体停止:立场不明;用户要求规避审批或伪造批件。
  • 字段停止:批准、器械注册或说明义务规则未核验。
  • 目标停止:主目标变为试验合规整案、伦理决定或刑事辩护。

交付

严格按 输出合同 交付。正触发状态只用 已形成部分形成并明确受限字段因停止条件未形成。边界见 路由