references/method.md
7.4 KB本文件是可执行判断节点，不是栏目说明书。每个会改变请求、论坛、期限、责任主体或监管路径的节点，必须回链来源编号、规则核验状态、最强反方和停止条件。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。不得输出胜诉率、必然医疗事故、必然处罚、必然受理或唯一必得总额。
search_law 返回已失效《侵权责任法》医疗专章或已失效《合同法》时记为噪声，不得写入 L#。不得把《医疗事故处理条例》第四十九条写成现行民事赔偿前提。MCP 效力字段与有权机关公布的施行日冲突时，以施行日为准并记录冲突；无法独立核验施行日则该规则字段停止。
depends-on 为空。接受用户、律师、机关或其他来源的等价事实与材料。
核心检验表
| 已能支持的事实 | 本任务允许的判断 | 禁止写成 |
|---|---|---|
| 超说明书用药 | 查是否有规范依据、知情和评估 | 当然合法或当然非法行医 |
| 未批器械或干细胞疗法 | 查批准、备案、伦理和研究属性 | 写成可推荐的治疗方案 |
| 已有临床试验方案和批件 | 转临床试验原子 | 用本任务代替试验合规 |
| 无资质开展侵入性未批项目 | 民行责任加刑事红旗 | 在本任务做辩护策略 |
关系假设与编号
固定列：编号｜关系假设｜提出方｜相对方｜法律效果｜成立条件｜支持事实｜不利事实｜控制方｜最强反方｜主备位｜判断｜待核。
Q-批批准、备案或合法使用依据Q-知针对超说明书或试验性的知情同意Q-伦伦理审查接口Q-责诊疗过错、产品或合同路径
同一事实支持多项时分别说明效果，不重复金额。不良后果不等于过错。有过错不等于原因力百分之百。未知金额不写零。
节点 0 救治优先与专项分流
先于实体判断。
- 生命危险未脱离或仍需急救、转诊、手术决策：停止普通策略输出，只交付急救和安全交接。
- 命中专项整案信号则只交付分流理由和最小交接，不填本任务实体结论十节。
- 混合信号：院内诊疗或本领域监管主轴可留本任务；交通、工伤、通用数据或一般人身段只分流。
| 信号 | 转出 |
|---|---|
| 生命危险未脱离、仍需急救或手术决策 | 只交付急救与安全交接，不展开本任务策略 |
| 交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导 | 人身损害领域 |
| 工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇 | 劳动领域 |
| 只要大众第一轮应急清单 | C 端医疗争议材料准备（只分流，不回改） |
| 通用企业合规体系或内部舞弊调查全案 | 企业合规领域 |
| 个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案 | 数据隐私领域 |
| 尚未成争，只要改医疗服务合同或未争议服务协议 | 审查起草领域（本窗搁置，只说明不实施） |
| 定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略 | 刑事领域（本任务只标红旗） |
| 临床试验方案、AE、数据主轴 | lawyeah-health-assess-clinical-trial |
| 伦理批件主轴 | lawyeah-health-assess-ethics-review |
| 刑事非法行医 | 刑事领域 |
节点 1 批准与备案状态
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 核验文号、适应证、器械注册证和适用范围。
- 超适应证：标超说明书，不自动等于假药结论。
- 完全未批：与假劣药、未批器械监管接口分列，刑责只标红旗。
- 未核验文号：批准状态字段停止。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：把超说明书一律写成假药。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 2 知情同意加码
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 核验是否说明未批或超说明书属性、替代方案和未知风险。
- 一般知情同意书未覆盖该属性：Q-知缺口。
- 详细告知规则转告知同意原子。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：用普通手术签字覆盖未批治疗。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 3 伦理与研究属性
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 有方案、入组、观察终点：转临床试验评估。
- 仅伦理批件争议：转伦理审查原子。
- 本任务只保留接口。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：在本任务改写试验方案。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 4 责任路径
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 有人身损害：建立过错或产品接口，不预测原因力。
- 无损害仅费用：可能合同或返还接口。
- 非法行医刑责转刑事，民事效力转民行原子。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：推荐继续使用未批疗法。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
节点 5 停止项
若出现本节点事实，先写法律效果再写成立条件，再回链来源编号。
- 用户要规避审批继续开展：整体停止该部分并说明。
- 下一步：固定说明书、批件、知情和批次。
若材料冲突：并列版本，不选对用户有利的一版冒充唯一事实。 若规则未核验：本节点法律结论字段停止，仍可列事实和缺口。 禁止写成：提供规避药监或伦理的操作建议。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。
程序与期限表
程序动作记录机关、案号、文书、作出、收到、送达、效力。口头转述、截图、“已读”不得写成已受理、已封存、已送达或期限已起算。期限每行只对应一种期间类型和一个起算事件。禁止混算或输出唯一截止日。日期冲突、送达不明、知悉日不明：并行情景加字段停止。
证据与下一步
证据矩阵列待证事实、支持与不利、控制方、合法取得、缺口和最晚时点。不能因对方控制而推定内容有利。下一步按救治、易失病历实物、期限灭失、改变请求抗辩、可逆性排序。每项写执行人、前置、最晚时点、预期改变、备选、可逆性和停止条件。
相邻原子只写转介条件和最小交接。禁止指导伪造、抢夺、威胁、隐匿或违法取证。合同审查起草本窗搁置。一般人身侵权、工伤、通用数据合规整案只分流。C 端医疗争议材料准备只分流。