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边界与路由

正触发

超说明书用药、干细胞、未批器械或试验性治疗成为争点，需要合规与责任路径。

负触发

主要目标	路由
临床试验	评估药物或器械临床试验合规
伦理审查	评估伦理审查与研究知情同意
告知同意	评估告知同意争议
非法行医民行	评估非法行医民事与行政后果
总体评估	评估医疗损害争议

专项整案转出

主轴信号	路由
生命危险未脱离、仍需急救或手术决策	只交付急救与安全交接，不展开本任务策略
交通事故、场所跌伤、殴打等非诊疗主导	人身损害领域
工伤认定、劳动能力鉴定、工伤待遇	劳动领域
只要大众第一轮应急清单	C 端医疗争议材料准备（只分流，不回改）
通用企业合规体系或内部舞弊调查全案	企业合规领域
个人信息影响评估、数据跨境、网安体系整案	数据隐私领域
尚未成争，只要改医疗服务合同或未争议服务协议	审查起草领域（本窗搁置，只说明不实施）
定罪、控告、辩护或非法行医刑责策略	刑事领域（本任务只标红旗）
临床试验方案、AE、数据主轴	评估药物或器械临床试验合规
伦理批件主轴	评估伦理审查与研究知情同意
刑事非法行医	刑事领域

院内诊疗或本领域监管夹带专项背景时，专项段只分流，不把专项规则写入本任务结论。

易混

超说明书不是自动合法也不是自动犯罪。临床试验和伦理是专项。本任务不写医学方案。