references/output-contract.md
4.6 KB正触发固定十节，除安全整体停止外不得省略。负触发只写触发判定、路由和最小交接，不填十节实体结论。
判断只用 现有依据支持、现有依据不支持、依据不足，无法形成结论。正触发成果状态只用 已形成、部分形成并明确受限字段、因停止条件未形成。
禁止：只打红黄绿不给修改句；保证有效、对方接受或必然可执行；编造未给出的价款、证号、批次；把已失效《合同法》、《加工承揽合同条例》、2004／2017 年生产监管办法写入结论；保证许可或备案一定办成；把 OEM、普通加工、委托研发或药品／化妆品委托生产当成已完成的本类型审查；写“注册人已免除质量责任”；写“未办 2017 年委托生产备案则本合同未生效”；把出厂放行写成已可上市。
1. 触发、单方立场与成果状态
立场、授权、签署状态、主要目标。负触发写路由，不启动实体审查。写明中文成果名称是「审查医疗器械委托生产合同（承揽合同）」。
2. 来源登记与 MCP 调用表
S/D/A/C/L/I/G。MCP 未调用也留一行状态：not-registered / permission-denied / error / no-result / partial / conflict / verified-result。search_law 返回已失效《合同法》及其解释、《加工承揽合同条例》、2004／2017 年生产监管办法时，记噪声，不得写入 L#。
3. 类型与加载路径
父级 承揽合同，子级 医疗器械委托生产合同。定性理由、易混切开结果（OEM / 加工 / 定作 / 成品买卖 / 委托研发 / 药品或化妆品委托生产）。加载路径必须写成：references/基本面.md 与 references/框架.md。写明只读这一对、未通读其他类型。知识库与硬闸冲突时，以 method 硬闸为准。
4. 主体、资质、证照与文本版本
主体表：签约名、履行名、付款名、发票名、授权签字人。资质表：委托方注册证／备案凭证号、产品名称与类别；受托方生产许可证／生产备案号、生产范围、生产地址、有效期；是否疑似禁止委托目录。版本表：正文、质量协议、产品技术要求、证照复印件、标签样张、体系审核报告、聊天确认；冲突并列。
5. 质量责任、质量协议、两级放行与给付
质量责任是否被写成注册人免责；有无质量协议专章；出厂放行与上市放行是否分列；标签是否标双方名称；工艺是否锁定注册／备案技术要求；变更、审计、不良事件、召回、留样是否闭合；价款是否与批记录和上市放行挂钩。缺口标 G#。不输出 OEM 商标授权主路径，不输出 2017 年委托生产备案生效口径。
6. 格式条款与强制规范
是否构成格式条款；提示说明痕迹。无证、超范围、禁止委托、出借许可、质量责任转嫁不得写成可放行。强制规范只按第一百五十三条区分是否导致民事行为无效，不用失效口诀。无 search_law 引文则本节点法律结论字段停止，事实摘录和修改句草稿继续。
7. 风险表（必须回链文本位置）
固定列：编号｜文本位置｜原文摘录｜问题｜判断｜级别｜修改句或红线｜来源｜最强反方。
级别只用 红线、必须改、可接受可优化。每一行必须有修改句或明确停笔／转出口径。
8. 修改句
按已加载 框架.md 的六步组织：首部、交易条款、配套、尾部、语言、常见问题。每条含：定位、原句、建议句、理由、可退让点。未给出的商业数字用 【待填】。不得把 OEM 定牌方式直接写成“委托生产类型”而不问注册人资质和上市放行。
9. 谈判与签署提醒
谈判顺序：先红线（实为 OEM 或加工、无证或超范围、禁止委托、注册人质量免责、无上市放行仍出货），再必须改（质量协议、两级放行、变更与审计、标签双方名称、付款节点），最后可优化。签署提醒：盖章名与证载注册人／备案人、生产许可主体一致；附件含质量协议、技术要求、证照复印件、标签样张、体系审核报告。不指导倒签或把旧备案写成合同生效要件。
10. 缺口、停止项与提示
G#、字段停止、整体停止、转介。审查模式成果不是整份起草终稿；起草模式见文末。不是履约交底、争议文书或效力保证，也不是 OEM、普通加工、委托研发或药品／化妆品委托生产安排。